国家药监局新闻发言人颜江瑛昨日表示,刺五加不良事件调查结果显示,完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售,这是一起由药品污染引起的严重不良事件。 “完达山药业公司的上述行为严重违反药品管理法的规定,依法应按假药论处。”颜江瑛表示,国家药监局决定由黑龙江省药监局责令完达山药业公司全面停产,收回药品GMP证书,对该企业违法违规行为依法处罚,直至吊销药品生产许可证。同时,由黑龙江省药监局处理企业直接责任人,在10年内不得从事药品生产、经营活动。建议该企业主管部门追究企业管理者的管理责任。 目前,云南省公安部门已全面介入调查,已刑拘涉嫌犯罪的完达山药业公司销售人员张某等多人。 据新华社 |